天仙子

中文文本参考：《中国药典（2020年版）》

概述

本品为茄科植物莨菪Hyoscyamus niger L.的干燥成熟种子。夏、秋二季果皮变黄色时，采摘果实，暴晒，打下种子，筛去果皮、枝梗，晒干。

性状

本品呈类扁肾形或扁卵形，直径约1 mm。表面棕黄色或灰黄色，有细密的网纹，略尖的一端有点状种脐。切面灰白色，油质，有胚乳，胚弯曲。气微，味微辛。

鉴别

（1）本品粉末灰褐色。种皮外表皮细胞碎片众多，表面附着黄棕色颗粒状物，表面观不规则多角形或长多角形，垂周壁波状弯曲；侧面观呈波状突起。胚乳细胞类圆形，含糊粉粒及脂肪油滴。

（2）取本品粉末1 g，加石油醚（30～60℃）10 ml，超声处理15分钟，弃去石油醚液，同上再处理一次，药渣挥干溶剂，加乙醇-浓氨试液（1∶1）混合溶液2 ml使湿润，加三氯甲烷20 ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5 ml使溶解，作为供试品溶液。另取氢溴酸东莨菪碱对照品、硫酸阿托品对照品，加无水乙醇制成每1 ml各含1 mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（17∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以碘化铋钾试液与亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的两个棕色斑点。

检查

总灰分

不得过8.0%（通则2302）。

酸不溶性灰分

不得过3.0%（通则2302）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-30 mmol/L醋酸钠缓冲液（含0.02%三乙胺、0.3%四氢呋喃，用冰醋酸调节pH值至6.0）（10∶5∶85）为流动相；检测波长为210 nm。理论板数按莨菪碱峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备

取氢溴酸东莨菪碱对照品、硫酸阿托品对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1 ml含氢溴酸东莨菪碱0.17 mg、硫酸阿托品0.15 mg的混合溶液，即得（东莨菪碱重量=氢溴酸东莨菪碱重量×0.7894；莨菪碱重量=硫酸阿托品重量×0.8551）。

供试品溶液的制备

取本品粉末（过三号筛）约2 g，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚（30～60℃）适量，加热回流2小时，弃去石油醚液，药渣挥干溶剂，再加甲醇适量，加热回流6小时，提取液减压回收至干，残渣加浓氨试液（8→100）25 ml使溶解，转移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器及残渣，并入分液漏斗中，用三氯甲烷提取5次，每次15 ml，合并三氯甲烷液，减压回收至干，残渣加无水乙醇使溶解，转移至10 ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5 μl注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含东莨菪碱（C17H21NO4）和莨菪碱（C17H23NO3）的总量不得少于0.080%。

性

温。

毒性

有大毒。

味

苦、辛。

归经

归心、胃、肝经。

功能

解痉止痛，平喘，安神。

主治

用于胃脘挛痛，喘咳，癫狂。

用法

无。

用量

0.06～0.6 g。

注意

心脏病、心动过速、青光眼患者及孕妇禁用。

贮藏

置通风干燥处。

天仙子

文本参考：《中国药典（2015年版）》

概述

本品为茄科植物莨菪Hyoscyamus niger L.的干燥成熟种子。夏、秋二季果皮变黄色时，采摘果实，暴晒，打下种子，筛去果皮、枝梗，晒干。

性状

本品呈类扁肾形或扁卵形，直径约1mm。表面棕黄色或灰黄色，有细密的网纹，略尖的一端有点状种脐。切面灰白色，油质，有胚乳，胚弯曲。气微，味微辛。

鉴别

（1）本品粉末灰褐色。种皮外表皮细胞碎片众多，表面附着黄棕色颗粒状物，表面观不规则多角形或长多角形，垂周壁波状弯曲；侧面观呈波状突起。胚乳细胞类圆形，含糊粉粒及脂肪油滴。

检查

总灰分

不得过8.0%（通则2302）。

酸不溶性灰分

不得过3.0%（通则2302）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-30mmol/L醋酸钠缓冲液（含0.02%三乙胺、0.3%四氢呋喃，用冰醋酸调节pH值至6.0）（10：5：85）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按莨菪碱峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备

取氢溴酸东莨菪碱对照品、硫酸阿托品对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含氢溴酸东莨菪碱0.17mg、硫酸阿托品0.15mg的混合溶液，即得（东莨菪碱重量=氢溴酸东莨菪碱重量×0.7894；莨菪碱重量=硫酸阿托品重量×0.8551）。

供试品溶液的制备

取本品粉末（过三号筛）约2g，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚（30～60℃）适量，加热回流2小时，弃去石油醚液，药渣挥干溶剂，再加甲醇适量，加热回流6小时，提取液减压回收至干，残渣加浓氨试液（8→100）25ml使溶解，转移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器及残渣，并入分液漏斗中，用三氯甲烷提取5次，每次15ml，合并三氯甲烷液，减压回收至干，残渣加无水乙醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含东莨菪碱（C17H21NO4）和莨菪碱（C17H23NO3）的总量不得少于0.080%。

性味与归经

苦、辛，温；有大毒。归心、胃、肝经。

功能与主治

解痉止痛，平喘，安神。用于胃脘挛痛，喘咳，癫狂。

用法与用量

0.06～0.6g。

注意

心脏病、心动过速、青光眼患者及孕妇禁用。

贮藏

置通风干燥处。