车前子

中文文本参考：《中国药典（2020年版）》

概述

本品为车前科植物车前Plantago asiatica L.或平车前Plantago depressa Willd.的干燥成熟种子。夏、秋二季种子成熟时采收果穗，晒干，搓出种子，除去杂质。

性状

本品呈椭圆形、不规则长圆形或三角状长圆形，略扁，长约2 mm，宽约1 mm。表面黄棕色至黑褐色，有细皱纹，一面有灰白色凹点状种脐。质硬。气微，味淡。

鉴别

（1）

车前

粉末深黄棕色。种皮外表皮细胞断面观类方形或略切向延长，细胞壁黏液质化。种皮内表皮细胞表面观类长方形，直径5～19 μm，长约至83 μm，壁薄，微波状，常作镶嵌状排列。内胚乳细胞壁甚厚，充满细小糊粉粒。

平车前

种皮内表皮细胞较小，直径5～15 μm，长11～45 μm。

（2） 取本品粗粉1 g，加甲醇10 ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2 ml使溶解，作为供试品溶液。另取京尼平苷酸对照品、毛蕊花糖苷对照品，加甲醇分别制成每1 ml各含1 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（18∶2∶1.5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以0.5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

水分

不得过12.0%（通则0832第二法）。

总灰分

不得过6.0%（通则2302）。

酸不溶性灰分

不得过2.0%（通则2302）。

膨胀度

取本品1 g，称定重量，照膨胀度测定法（通则2101）测定，应不低于4.0。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.5%醋酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为254 nm。理论板数按京尼平苷酸峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备

取京尼平苷酸对照品、毛蕊花糖苷对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加60%甲醇制成每1 ml各含0.1 mg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备

取本品粉末（过二号筛）约1 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入60%甲醇50 ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用60%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含京尼平苷酸（C16H22O10）不得少于0.50%，毛蕊花糖苷（C29H36O15）不得少于0.40%。

饮片

车前子

炮制

除去杂质。

性状

同药材。

鉴别

同药材。

检查

同药材。

含量测定

同药材。

盐车前子

炮制

取净车前子，照盐水炙法（通则0213）炒至起爆裂声时，喷洒盐水，炒干。

性状

本品形如车前子，表面黑褐色。气微香，味微咸。

检查

水分

同药材，不得过10.0%。

总灰分

同药材，不得过9.0%。

酸不溶性灰分

同药材，不得过3.0%。

膨胀度

取本品1 g，称定重量，照膨胀度测定法（通则2101）测定，应不低于3.0。

含量测定

同药材，含京尼平苷酸（C16H22O10）不得少于0.40%，毛蕊花糖苷（C29H36O15）不得少于0.30%。

鉴别

同药材。

性

寒。

味

甘。

归经

归肝、肾、肺、小肠经。

功能

清热利尿通淋，渗湿止泻，明目，祛痰。

主治

用于热淋涩痛，水肿胀满，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。

用量

9～15 g。

用法

包煎。

贮藏

置通风干燥处，防潮。

大腹皮

中文文本参考：《中国药典（2020年版）》

概述

本品为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥果皮。冬季至次春采收未成熟的果实，煮后干燥，纵剖两瓣，剥取果皮，习称“大腹皮”；春末至秋初采收成熟果实，煮后干燥，剥取果皮，打松，晒干，习称“大腹毛”。

性状

###大腹皮 | Dafupi

略呈椭圆形或长卵形瓢状，长4～7 cm，宽2～3. 5 cm，厚0. 2～0. 5 cm。外果皮深棕色至近黑色，具不规则的纵皱纹及隆起的横纹，顶端有花柱残痕，基部有果梗及残存萼片。内果皮凹陷，褐色或深棕色，光滑呈硬壳状。体轻，质硬，纵向撕裂后可见中果皮纤维。气微，味微涩。

###大腹毛 | Dafumao

略呈椭圆形或瓢状。外果皮多已脱落或残存。中果皮棕毛状，黄白色或淡棕色，疏松质柔。内果皮硬壳状，黄棕色或棕色，内表面光滑，有时纵向破裂。气微，味淡。

鉴别

（1）本品粉末黄白色或黄棕色。中果皮纤维成束，细长，直径8～15 μm，微木化，纹孔明显，周围细胞中含有圆簇状硅质块，直径约8 μm。内果皮细胞呈不规则多角形、类圆形或椭圆形，直径48～88 μm，纹孔明显。

（2）取本品粉末5 g，加甲醇50 ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，加甲醇2 ml使溶解，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。另取大腹皮对照药材5 g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（7∶0.1∶0.02）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

水分

不得过12.0%（通则0832第二法）。

总灰分

不得过7.0%（通则2302）。

浸出物

照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于9.0%。

饮片

大腹皮

炮制

除去杂质，洗净，切段，干燥。

鉴别

同药材。

大腹毛

炮制

除去杂质，洗净，干燥。

鉴别

同药材。

性

微温。

味

辛。

归经

归脾、胃、大肠、小肠经。

功能

行气宽中，行水消肿。

主治

用于湿阻气滞，脘腹胀闷，大便不爽，水肿胀满，脚气浮肿，小便不利。

用量

5～10 g。

用法

无。

贮藏

置干燥处。

菊花

中文文本参考：《中国药典（2020年版）》

概述

本品为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。9～11月花盛开时分批采收，阴干或焙干，或熏、蒸后晒干。药材按产地和加工方法不同，分为“亳菊”、“滁菊”、“贡菊”、“杭菊”、“怀菊”。

性状

亳菊

呈倒圆锥形或圆筒形，有时稍压扁呈扇形，直径1.5～3cm，离散。总苞碟状；总苞片3～4层，卵形或椭圆形，草质，黄绿色或褐绿色，外面被柔毛，边缘膜质。花托半球形，无托片或托毛。舌状花数层，雌性，位于外围，类白色，劲直，上举，纵向折缩，散生金黄色腺点；管状花多数，两性，位于中央，为舌状花所隐藏，黄色，顶端5齿裂。瘦果不发育，无冠毛。体轻，质柔润，干时松脆。气清香，味甘、微苦。

滁菊

呈不规则球形或扁球形，直径1.5～2.5 cm。舌状花类白色，不规则扭曲，内卷，边缘皱缩，有时可见淡褐色腺点；管状花大多隐藏。

贡菊

呈扁球形或不规则球形，直径1.5～2.5 cm。舌状花白色或类白色，斜升，上部反折，边缘稍内卷而皱缩，通常无腺点；管状花少，外露。

杭菊

呈碟形或扁球形，直径2.5～4 cm，常数个相连成片。舌状花类白色或黄色，平展或微折叠，彼此粘连，通常无腺点；管状花多数，外露。

怀菊

呈不规则球形或扁球形，直径1.5～2.5 cm。多数为舌状花，舌状花类白色或黄色，不规则扭曲，内卷，边缘皱缩，有时可见腺点；管状花大多隐藏。

鉴别

（1）本品粉末黄白色。花粉粒类球形，直径32～37 μm，表面有网孔纹及短刺，具3孔沟。T形毛较多，顶端细胞长大，两臂近等长，柄2～4细胞。腺毛头部鞋底状，6～8细胞两两相对排列。草酸钙簇晶较多，细小。

（2）取本品1 g，剪碎，加石油醚（30～60℃）20ml，超声处理10分钟，弃去石油醚，药渣挥干，加稀盐酸1 ml与乙酸乙酯50 ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2 ml使溶解，作为供试品溶液。另取菊花对照药材1 g，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1 ml含0.5 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各0.5～1 μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（1︰15︰1︰1︰2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

水分

不得过15.0%（通则0832第二法）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为348 nm。理论板数按3, 5-O-二咖啡酰基奎宁酸峰计算应不低于8000。

对照品溶液的制备

取绿原酸对照品、木犀草苷对照品、 3,5-O-双咖啡酰基奎宁酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加70%甲醇制成每1 ml含绿原酸35 μg，木犀草苷25μg，3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸80 μg的混合溶液，即得（10℃以下保存）。

供试品溶液的制备

取本品粉末（过一号筛）约0.25 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇25 ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300 W，频率45 kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5 μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含绿原酸（C16H18O9）不得少于0.20%，含木犀草苷（C21H20O11）不得少于0.080%，含3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸（C25H24O12）不得少于0.70%。

性

微寒。

味

甘、苦。

归经

归肺、肝经。

功能

散风清热，平肝明目，清热解毒。

主治

用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。

用量

5～10 g。

用法

无。

贮藏

置阴凉干燥处，密闭保存，防霉，防蛀。

鹿角胶

中文文本参考：《中国药典（2020年版）》

概述

本品为鹿角经水煎煮、浓缩制成的固体胶。

制法

将鹿角锯段，漂泡洗净，分次水煎，滤过，合并滤液（或加入白矾细粉少量），静置，滤取胶液，浓缩（可加适量黄酒、冰糖和豆油）至稠膏状，冷凝，切块，晾干，即得。

性状

本品呈扁方形块或丁状。黄棕色或红棕色，半透明，有的上部有黄白色泡沫层。质脆，易碎，断面光亮。气微，味微甜。

鉴别

取本品粉末0.1 g，加1%碳酸氢铵溶液50 ml，超声处理30分钟，用微孔滤膜滤过，取续滤液100 μl，置微量进样瓶中，加胰蛋白酶溶液10 μl（取序列分析用胰蛋白酶，加1%碳酸氢铵溶液制成每1 ml中含1 mg的溶液，临用时配制），摇匀，37 ℃恒温酶解12小时，作为供试品溶液。另取鹿角胶对照药材0.1 g，同法制成对照药材溶液。照高效液相色谱法-质谱法（通则0512和通则0431）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（色谱柱内径2.1 mm）；以乙腈为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3 ml。采用质谱检测器，电喷雾正离子模式（ESI+），进行多反应监测（MRM），选择质荷比（m/z）765.4（双电荷）→554.0和m/z765.4（双电荷）→733.0作为检测离子对。取鹿角胶对照药材溶液，进样5 μl，按上述检测离子对测定的MRM色谱峰的信噪比均应大于3︰1。

吸取供试品溶液5 μl，注入高效液相色谱-质谱联用仪，测定。以质荷比（m/z）765.4（双电荷）→554.0和m/z765.4（双电荷）→733.0离子对提取的供试品离子流色谱中，应同时呈现与对照药材色谱保留时间一致的色谱峰。

检查

水分

取本品1 g，精密称定，加水2 ml，加热溶解后，置水浴上蒸干，使厚度不超过2 mm，照水分测定法（通则0832第二法）测定，不得过15.0%。

总灰分

取本品1.0 g，依法检查（通则2302），不得过3.0%。

重金属

取总灰分项下的残渣，依法检查（通则0821第二法），不得过30 mg/kg。

砷盐

取本品1.0 g，加氢氧化钙1 g，混合，加少量水，搅匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600 ℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5 ml与水2 ml，依法检查（通则0822），不得过2 mg/kg。

水中不溶物

取本品1.0 g，精密称定，加水10 ml，加热溶解，将溶液移入已恒重的10 ml离心管中，离心，去除管壁浮油，倾去上清液，沿管壁加入温水至刻度，离心，如法清洗3次，倾去上清液，离心管在105 ℃加热2小时，取出，置干燥器中冷却30分钟，精密称定，计算，即得。

本品水中不溶物不得过2.0%。

其他

应符合胶剂项下有关的各项规定（通则0184）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1 mol/L醋酸钠溶液（用醋酸调节pH值至6.5）（7︰93）为流动相A，以乙腈-水（4︰1）为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为254 nm。柱温为43 ℃。理论板数按L-羟脯氨酸峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备

取L-羟脯氨酸对照品、甘氨酸对照品、丙氨酸对照品、L-脯氨酸对照品适量，精密称定，加0.1 mol/L盐酸溶液制成每1 ml含L-羟脯氨酸70 μg、甘氨酸0.14 mg、丙氨酸60 μg 、L-脯氨酸70 μg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备

取本品粗粉约0.25 g，精密称定，置25 ml量瓶中,加0.1 mol/L盐酸溶液20 ml，超声处理（功率300 W，频率40 kHz）30分钟，放冷，加0.1 mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀。精密量取2 ml，置5 ml安瓿中，加盐酸2 ml，150 ℃水解1小时，放冷，移至蒸发皿中，用水10 ml分次洗涤，洗液并入蒸发皿中，蒸干，残渣加0.1 mol/L盐酸溶液溶解，转移至25 ml量瓶中，加0.1 mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀，即得。

精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各5 ml，分别置25 ml量瓶中，各加0.1 mol/L异硫氰酸苯酯（PITC）的乙腈溶液2.5 ml，1 mol/L三乙胺的乙腈溶液2.5 ml，摇匀，室温放置1小时后，加50%乙腈至刻度，摇匀。取10 ml，加正己烷10 ml，振摇，放置10分钟，取下层溶液，滤过，取续滤液，即得。

测定法

分别精密吸取衍生化后的对照品溶液与供试品溶液各5 μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含L-羟脯氨酸不得少于6.6%、甘氨酸不得少于13.3%、丙氨酸不得少于5.2%、L-脯氨酸不得少于7.5%。

性

温。

味

甘、咸。

归经

归肾、肝经。

功能

温补肝肾，益精养血。

主治

用于肝肾不足所致的腰膝酸冷，阳痿遗精，虚劳羸瘦，崩漏下血，便血尿血，阴疽肿痛。

用量

3～6 g。

用法

烊化兑服。

规格

每块重6g。

贮藏

密闭。

羌活

中文文本参考：《中国药典（2020年版）》

概述

本品为伞形科植物羌活Notopterygium incisum Ting ex H. T. Chang or 宽叶羌活 Notopterygium franchetii H. de Boiss. 的干燥根茎和根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒干。

性状

羌活

为圆柱状略弯曲的根茎，长4～13 cm，直径0.6～2.5 cm，顶端具茎痕。表面棕褐色至黑褐色，外皮脱落处呈黄色。节间缩短，呈紧密隆起的环状，形似蚕，习称“蚕羌”；节间延长，形如竹节状，习称“竹节羌”。节上有多数点状或瘤状突起的根痕及棕色破碎鳞片。体轻，质脆，易折断，断面不平整，有多数裂隙，皮部黄棕色至暗棕色，油润，有棕色油点，木部黄白色，射线明显，髓部黄色至黄棕色。气香，味微苦而辛。

宽叶羌活

为根茎和根。根茎类圆柱形，顶端具茎和叶鞘残基，根类圆锥形，有纵皱纹和皮孔；表面棕褐色，近根茎处有较密的环纹，长8～15 cm，直径1～3 cm，习称“条羌”。有的根茎粗大，不规则结节状，顶部具数个茎基，根较细，习称“大头羌”。质松脆，易折断，断面略平坦，皮部浅棕色，木部黄白色。气味较淡。

鉴别

取本品粉末1 g，加甲醇5 ml，超声处理20分钟，静置，取上清液作为供试品溶液。另取紫花前胡苷对照品，加甲醇制成每1 ml含0.5 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～4 μl，分别点于同一用3%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。

检查

总灰分

不得过8.0%（通则2302）。

酸不溶性灰分

不得过3.0%（通则2302）。

特征图谱

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶（非亲水性）为填充剂（柱长为250 mm，内径为4.6 mm，粒度为5 μm）；以乙腈为流动相A，以0. 1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为25°C；检测波长为246 nm。理论板数按羌活醇峰计算应不低于18000。

对照提取物溶液的制备

取羌活对照提取物10 mg，精密称定，置5 ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备

取〔含量测定〕项下的供试品溶液，即得。

测定法

分别精密吸取对照提取物溶液与供试品溶液各10 μl，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。

供试品特征图谱中应呈现与对照提取物中的4个主要特征峰保留时间相对应的色谱峰。

浸出物

照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0%。

含量测定

挥发油

照挥发油测定法（通则2204）测定。

本品含挥发油不得少于1.4%（ml/g）。

羌活醇和异欧前胡素

照高效液相色谱法（通则0512） 测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（44：56）为流动相；检测波长为310 nm。理论板数按羌活醇峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备

取羌活醇对照品、异欧前胡素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1 ml含羌活醇60 μg.异欧前胡素30 μg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备

取本品粉末（过三号筛）约0.4 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50 ml，称定重量，超声处理（功率250 W，频率50 kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液5 μl与供试品溶液5～10 μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含羌活醇（C21H22O5）和异欧前胡素（C16H14O4）的总量不得少于0.40%。

饮片

羌活

炮制

除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。

性状

本品呈类圆形、不规则形横切或斜切片，表皮棕褐色至黑褐色，切面外侧棕褐色，木部黄白色，有的可见放射状纹理。体轻，质脆。气香，味微苦而辛。

检查

水分

不得过9.0%（通则0832第四法）。

总灰分

同药材。

酸不溶性灰分

同药材。

鉴别

同药材。

特征图谱

同药材。

浸出物

同药材。

含量测定

同药材。

性

温。

味

辛、苦。

归经

归膀胱、肾经。

功能

解表散寒，祛风除湿，止痛。

主治

用于风寒感冒，头痛项强，风湿痹痛，肩背酸痛。

用量

3～10 g。

用法

无。

贮藏

置阴凉干燥处，防蛀。

青礞石

中文文本参考：《中国药典（2020年版）》

概述

本品为变质岩类黑云母片岩或绿泥石化云母碳酸盐片岩。采挖后，除去杂石和泥沙。

性状

黑云母片岩主

为鳞片状或片状集合体。呈不规则扁块状或长斜块状，无明显棱角。褐黑色或绿黑色，具玻璃样光泽。质软，易碎，断面呈较明显的层片状。碎粉主为绿黑色鳞片（黑云母），有似星点样的闪光。气微，味淡。

绿泥石化云母碳酸盐片岩

为鳞片状或粒状集合体。呈灰色或绿灰色，夹有银色或淡黄色鳞片，具光泽。质松，易碎，粉末为灰绿色鳞片（绿泥石化云母片）和颗粒（主为碳酸盐），片状者具星点样闪光。遇稀盐酸产生气泡，加热后泡沸激烈。气微，味淡。

饮片

青礞石

炮制

除去杂石，砸成小块。

性状

本品呈鳞片状、不规则碎块状或颗粒，碎块直径0.5～2 cm，厚0.5～1 cm，无明显棱角。褐黑色、绿褐色或灰绿色，具玻璃样光泽。碎块断面呈较明显层片状。质软，易碎，气微，味淡。

煅青礞石

炮制

取净青礞石，照明煅法（通则0213）燃至红透。

性状

本品呈不规则碎块状或鳞片状粉末，碎块直径0.5～1.5 cm，厚0.5～1 cm，无明显棱角。黄绿色至青黄色，鳞片状粉末光泽性更强。碎块断面呈较明显层片状。质松软，易碎，气微，味淡。

性

平。

味

甘、咸。

归经

归肺、心、肝经。

功能

坠痰下气，平肝镇惊。

主治

用于顽痰胶结，咳逆喘急，癫痫发狂，烦躁胸闷，惊风抽搐。

用量

3～6 g；煎汤10～15 g。

用法

多入丸散服；煎汤，布包先煎。

贮藏

置干燥处。

全蝎

中文文本参考：《中国药典（2020年版）》

概述

本品为钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus martensii Karsch的干燥体。春末至秋初捕捉，除去泥沙，置沸水或沸盐水中，煮至全身僵硬，捞出，置通风处，阴干。

性状

本品头胸部与前腹部呈扁平长椭圆形，后腹部呈尾状，皱缩弯曲，完整者体长约6 cm。头胸部呈绿褐色，前面有1对短小的螯肢和1对较长大的钳状脚须，形似蟹螯，背面覆有梯形背甲，腹面有足4对，均为7节，末端各具2爪钩；前腹部由7节组成，第7节色深，背甲上有5条隆脊线。背面绿褐色，后腹部棕黄色，6节，节上均有纵沟，末节有锐钩状毒刺，毒刺下方无距。气微腥，味咸。

鉴别

本品粉末黄棕色或淡棕色。体壁碎片外表皮表面观呈多角形网格样纹理，表面密布细小颗粒，可见毛窝、细小圆孔和淡棕色或近无色的瘤状突起；内表皮无色，有横向条纹，内、外表皮纵贯较多长短不一的微细孔道。刚毛红棕色，多碎断，先端锐尖或钝圆，具纵直纹理，髓腔细窄。横纹肌纤维多碎断，明带较暗带宽，明带中有一暗线，暗带有致密的短纵纹理。

检查

水分

不得过20.0%（通则0832第二法）。

总灰分

不得过17.0%（通则2302）。

酸不溶性灰分

不得过3.0%（通则2302）。

黄曲霉毒素

照真菌毒素测定法（通则2351）测定。

本品每1000 g含黄曲霉毒素B1不得过5 μg，黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量不得过10 μg。

浸出物

照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于18.0%。

饮片

全蝎

炮制

除去杂质，洗净，干燥。

性状

同药材。

鉴别

同药材。

检查

同药材。

浸出物

同药材。

性

平。

味

辛。

毒性

有毒。

归经

归肝经。

功能

息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。

主治

用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

用量

3～6 g.

用法

无。

注意

孕妇禁用。

贮藏

置干燥处，防蛀。

拳参

中文文本参考：《中国药典（2020年版）》

概述

本品为蓼科植物拳参Polygonum bistorta L.的干燥根茎。春初发芽时或秋季茎叶将枯萎时采挖，除去泥沙，晒干，去须根。

性状

本品呈扁长条形或扁圆柱形，弯曲，有的对卷弯曲，两端略尖，或一端渐细，长6～13 cm，直径1～2.5 cm。表面紫褐色或紫黑色，粗糙，一面隆起，一面稍平坦或略具凹槽，全体密具粗环纹，有残留须根或根痕。质硬，断面浅棕红色或棕红色，维管束呈黄白色点状，排列成环。气微，味苦、涩。

鉴别

（1）本品粉末淡棕红色。木栓细胞多角形，含棕红色物。草酸钙簇晶甚多，直径15～65 μm。具缘纹孔导管直径20～55 μm，亦有网纹导管和螺纹导管。纤维长梭形，直径10～20 μm，壁较厚，木化，孔沟明显。淀粉粒单粒椭圆形、卵形或类圆形，直径5～12 μm。

（2）取本品粉末0.5 g，加甲醇20 ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5 ml使溶解，作为供试品溶液。另取拳参对照药材0.5 g，同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品，加甲醇制成每1 ml含1 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（5∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

水分

不得过15.0%（通则0832第二法）。

总灰分

不得过9.0%（通则2302）。

浸出物

照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的冷浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0%。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05%磷酸甲醇溶液为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为272 nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于6000。

对照品溶液的制备

取没食子酸对照品适量，精密称定，加30%甲醇制成每1 ml含20 μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备

取本品粉末（过五号筛）约0.25 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%甲醇25 ml，密塞，称定重量，浸泡1小时，超声处理（功率250 W，频率45 kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用30%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20 μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含没食子酸（C7H605）不得少于0.12%。

饮片

拳参

炮制

除去杂质，洗净，略泡，润透，切薄片，干燥。

性状

本品呈类圆形或近肾形的薄片。外表皮紫褐色或紫黑色。切面棕红色或浅棕红色，平坦，近边缘有一圈黄白色小点（维管束），气微，味苦、涩。

鉴别

同药材。

检查

同药材。

浸出物

同药材。

含量测定

同药材。

性

微寒。

味

苦、涩。

归经

归肺、肝、大肠经。

功能

清热解毒，消肿，止血。

主治

用于赤痢热泻，肺热咳嗽，痈肿瘰疬，口舌生疮，血热吐衄，痔疮出血，蛇虫咬伤。

用量

5～10 g。外用适量。

用法

无。

贮藏

置干燥处。

熟地黄

中文文本参考：《中国药典（2020年版）》

概述

本品为生地黄的炮制加工品。

炮制

（1）取生地黄，照酒炖法（通则0213）炖至酒吸尽，取出，晾晒至外皮黏液稍干时，切厚片或块，干燥，即得。每100 kg生地黄，用黄酒30～50 kg。

（2）取生地黄，照蒸法（通则0213）蒸至黑润，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥，即得。

性状

本品为不规则的块片、碎块，大小、厚薄不一。表面乌黑色，有光泽，黏性大。质柔软而带韧性，不易折断，断面乌黑色，有光泽。气微，味甜。

鉴别

取本品粉末1 g，加80%甲醇50 ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水5 ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取4次，每次10 ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2 ml使溶解，作为供试品溶液。另取毛蕊花糖苷对照品，加甲醇制成每1 ml含1 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5 μl、对照品溶液2 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸（16∶0.5∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，用0.1%的2,2-二苯基-1-苦肼基无水乙醇溶液浸渍，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色斑点。

检查

同地黄。

浸出物

同地黄。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（5∶95）为流动相，检测波长为203 nm。理论板数按地黄苷D峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备

取地黄苷D对照品适量，精密称定，加25%甲醇制成每1 ml含70 μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备

取本品切成约5 mm的小块，经80℃减压干燥24小时后，研成粗粉，取约1 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入25%甲醇25 ml，称定重量，超声处理（功率400 W，频率50 kHz）1小时，放冷，再称定重量，用25%甲醇补足减失的重量，摇匀，高速离心10分钟，取上清液滤过，取续滤液，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含地黄苷D（C27H42O20）不得少于0.050%。

性

微温。

毒性

无。

味

甘。

归经

归肝、肾经。

功能

补血滋阴，益精填髓。

主治

用于血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，眩晕，耳鸣，须发早白。

用量

9～15 g。

用法

无。

贮藏

置通风干燥处。

水蛭

中文文本参考：《中国药典（2020年版）》

概述

本品为水蛭科动物蚂蟥Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponica Whitman或柳叶蚂蟥Whitmania acranulata Whitman的干燥全体。夏、秋二季捕捉，用沸水烫死，晒干或低温干燥。

性状

蚂蟥Whitmania pigra Whitman

呈扁平纺锤形，有多数环节，长4～10 cm，宽0.5～2 cm。背部黑褐色或黑棕色，稍隆起，用水浸后，可见黑色斑点排成5条纵纹；腹面平坦，棕黄色。两侧棕黄色，前端略尖，后端钝圆，两端各具1吸盘，前吸盘不显著，后吸盘较大。质脆，易折断，断面胶质状。气微腥。

水蛭Hirudo nipponica Whitman

扁长圆柱形，体多弯曲扭转，长2～5 cm，宽0.2～0.3 cm。

柳叶蚂蟥Whitmania acranulata Whitman

狭长而扁，长5～12 cm，宽0.1-0.5 cm。

鉴别

取本品粉末1 g，加乙醇5 ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取水蛭对照药材1 g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；紫外光灯（365 nm）下显相同的橙红色荧光斑点。

检查

水分

不得过18.0%（通则0832第二法）。

总灰分

不得过8.0%（通则2302）。

酸不溶性灰分

不得过2.0%（通则2302）。

酸碱度

取本品粉末（过三号筛）约1 g，加入0.9%氯化钠溶液10 ml，充分搅拌，浸提30分钟，并时时振摇，离心，取上清液，照pH值测定法（通则0631）测定，应为5.0～7.5。

重金属及有害元素

照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过10 mg/kg、镉不得过1 mg/kg、砷不得过5 mg/kg、汞不得过1 mg/kg。

黄曲霉毒素

照真菌毒素测定法（通则2351）测定。

本品每1000 g含黄曲霉毒素B1不得过5 μg，黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量不得过10 μg。

含量测定

取本品粉末（过三号筛）约1 g，精密称定，精密加入0.9%氯化钠溶液5 ml，充分搅拌，浸提30分钟，并时时振摇，离心，精密量取上清液100μl，置试管（8 mm×38 mm）中，加入含0.5%（牛）纤维蛋白原（以凝固物计）的三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液［注1]（临用配制）200 μl，摇匀，置水浴中（37℃±0.5℃）温浸5分钟，滴加每1 ml中含40单位的凝血酶溶液［注2]（每1分钟滴加1次，每次5 μl，边滴加边轻轻摇匀）至凝固（水蛭）或滴加每1 ml中含10单位的凝血酶溶液［注2]（每4分钟滴加1次，每次2 μl，边滴加边轻轻摇匀）至凝固（蚂蟥、柳叶蚂蟥），记录消耗凝血酶溶液的体积，按下式计算：

U为每1 g含凝血酶活性单位，U/g；

C1为凝血酶溶液的浓度，μ/ml；

C2为供试品溶液的浓度，g/ml；

V1为消耗凝血酶溶液的体积，μl；

V2为供试品溶液的加入量，μl。

中和一个单位的凝血酶的量，为一个抗凝血酶活性单位。

本品每1 g含抗凝血酶活性水蛭应不低于16.0U；蚂蟥、柳叶蚂蟥应不低于3.0 U。

饮片

水蛭

炮制

洗净，切段，干燥。

性状

本品呈不规则的段状、扁块状或扁圆柱状。背部表面黑褐色，稍隆起，腹面棕褐色，均可见细密横环纹。切面灰白色至棕黄色，胶质状。质脆，气微腥。

烫水蛭

炮制

取净水蛭段，照炒法（通则0213）用滑石粉烫至微鼓起。

性状

本品呈不规则段状、扁块状或扁圆柱状，略鼓起，背部黑褐色，腹面棕黄色至棕褐色，附有少量白色滑石粉。断面松泡，灰白色至焦黄色。气微腥。

检查

水分

同药材，不得过14.0%。

总灰分

同药材，不得过10.0%。

酸不溶性灰分

同药材，不得过3.0%。

酸碱度

同药材。

重金属及有害元素

同药材。

黄曲霉毒素

同药材。

鉴别

同药材。

性

平。

毒性

有小毒。

味

咸、苦。

归经

归肝经。

功能

破血通经，逐瘀消癥。

主治

用于血瘀经闭，癥瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤。

用量

1～3 g。

用法

无。

注意

孕妇禁用。

贮藏

置干燥处，防蛀。

注：［1］三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液的配制 取0.2 mol/L三羟甲基氨基甲烷溶液25ml与0.1 mol/L盐酸溶液约40 ml，加水至100 ml，调节pH值至7.4。

［2］凝血酶溶液的配制 取凝血酶试剂适量，加生理盐水配制成每1 ml含凝血酶40个单位或10个单位的溶液（临用配制）。